Qëllimi i këtij standardi është të sigurojë besueshmëri, kënaqësi dhe besim të pacientëve dhe përdoruesve të laboratorëve mjekësorë, me qëllim arritjen e cilësisë dhe kompetencës më të madhe të laboratorëve mjekësorë. Ky botim i katërt anulon dhe zëvendëson botimin e tretë (ISO 15189:2012), i cili është rishikuar teknikisht.
Ndryshimet kryesore janë:
— Pajtueshmëria me ISO/IEC 17025:2017 me kërkesat e menaxhimit që shfaqen tani në fund të dokumentit;
— Kërkesat e inkorporuara të testimit në pikën e kujdesit (POCT), më parë në ISO 22870;
— Rritja e theksit në menaxhimin e rrezikut, sigurinë dhe mbledhjen dhe transportin e mostrave.
Përfitimet përfshijnë: rritjen e efektivitetit të sistemit të menaxhimit, reduktimin e gjasave për rezultate të pavlefshme dhe reduktimin e dëmeve të mundshme për pacientët, personelin e laboratorit, publikun dhe mjedisin.